Арбитражная лаборатория СПИД-центра - участник Федеральной системы внешней оценки качества
…Тишина – первое впечатление. Заученные движения рук и автоматов. Беззвучен даже ритм шейкера иммунного блота. Немые манипуляции в недрах центрифуги, где форменные элементы крови отделяются от сыворотки…
Мы в святая святых СПИД-центра – в лаборатории. Преобладающий цвет - бело-стальной: от слияния медиков с оборудованием. Тишина нарушена. Открылось приемное окно - курьер доставил очередную партию проб.
- Системы для забора крови вакуумные, - замечает мой гид в белом халате.
Среди многих новшеств последних лет, например, вид исследований по определению ДНК в технологическом режиме «real time» - реального времени. Слоган красноречивый. Лаборатория, имеющая статус арбитражной, подчеркнула главный врач РЦПБСиИЗ МЗ РБ Е. Л. Имеева, должна работать в режиме реального соответствия новому времени.
ОТ МОСКВЫ ДО САМЫХ ДО ОКРАИН АВСТРАЛИИ
В арбитражную лабораторию поступают партии проб из 25 скрининговых лабораторий диагностики ВИЧ/СПИД, развернутых Минздравом Бурятии. Они имеются почти в каждом районе, свои лаборатории в новом веке содержат МПС, УФСИН, Министерство обороны. В арбитражной лаборатории подтверждают первичные пробы, но спектр работы головной структуры намного шире – это методологический, кадровый и постоянный патронат. Первые лаборатории были открыты в республике в конце 80-х, а лаборатория при республиканском Центре – в 1993 году. Здесь начало действовать отделение иммуноферментного анализа ИФА, где проводилась диагностика ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитов и инфекций, передающихся половым путем.
Сегодня арбитражная лаборатория – это три отделения. Кроме названного, отделения иммунологических и молекулярно-генетических исследований, где взяты на вооружение современные технологии. Например, метод полимеразно-цепной реакции с выявлением генетического материала, исследования клеточного и гуморального иммунитета, биохимические исследования. Оба отделения, в частности, обслуживают ВИЧ-положительных лиц, находящихся на диспансерном наблюдении.
Отделение иммуноферментных исследований остается на переднем крае борьбы с эпидемией, ведет обследование (в т.ч. экспресс-методом) населения на наличие антител/антигена к ВИЧ. Скрининговые исследования ИФА в общей структуре деятельности составляют наибольшую долю. Это более 85 тысяч исследований в 2009 году. Специалисты лаборатории связывают рост объема работы с ростом полового пути передачи ВИЧ-инфекции, который в прошлом году достиг 80 % новых случаев заражения. Всего арбитражная лаборатория провела за год более 370 тысяч исследований.
Во многом усилиями коллектива арбитражной лаборатории совместно с лабораториями в районах РБ обеспечен скрининг (выявляемость) 18,6 % населения РБ на ВИЧ-инфекцию, что превышает среднероссийский показатель.
География профессиональных контактов не замыкается границами республики. Передо мной диплом на английском языке под эгидой ВОЗ – Всемирной Организации Здравоохранения и IQMS - Международной Cистемы Менеджмента Качества. Данным сертификатом Национальной серологической лабораторией Австралии от 2008 года подтверждено участие Центра-СПИД (Улан-Удэ, Россия) во Внешней Оценке Качества.
Что неудивительно. С 1999 года лаборатория первой в регионе вступила в ФСВОК – Федеральная система внешней оценки качества, год от года расширяя количество контролируемых показателей в 2009 году до 13 разделов. Хорошая цифра.
НА ПУТИ К «ЗОЛОТОМУ» СТАНДАРТУ
Подобные оценки качества даны бурятским медикам коллегами в Нидерландах, Финляндии. Где истоки международного и федерального признания? В лаборатории разработана и внедрена система мер по обеспечению и контролю качества всех проводимых исследований. Ежедневно в каждом отделении проводится внутрилабораторный контроль качества.
- В лаборатории внедрен ежедневный стандарт качества при постановке каждой операции, - говорит зав. отделением молекулярно-генетических исследований Н. А. Шулунова.
Метод молекулярно-генетического анализа, внедренный в лаборатории в 2006 году, специалисты называют «золотым стандартом» - за сверхточность и результативность «день в день». Это новое и перспективное направление.
Но путь к вершинам точности был пошаговым и комплексным. Еще в 1995 году была разработана «Внутренняя технология работы арбитражной лаборатории», в которую ежегодно вносились коррективы. Более 10 лет проводится входной контроль чувствительности и специфичности поступающих в Бурятию тест-систем для диагностики ВИЧ-инфекции. С 1996 года внедрены компьютерные технологии, электронные журналы исследований. Своими силами создана база данных единой лабораторной системы, готовится штрих-кодирование проб.
В 1998 году была запущена «Технология скрининговых исследований на ВИЧ-инфекцию для скрининговых лабораторий». Внедрена Республиканская межлабораторная программа контроля качества (РМПКК). Также лаборатория участвует в программе Внешней оценки качества, разработанной Сибирским окружным СПИД-центром. Например, в 2009 году в арбитражную лабораторию СПИД-центра СибФО было отправлено 48 проб. Процент подтверждения результатов бурятских медиков составил 100%.
Внутрилабораторный мониторинг качества ведется ежедневно контрольными материалами фирмы «RANDOX». Укрепляется материально-техническая база, обновляется оборудование. Используются машины и инструментарий ведущих мировых производителей «Рош», «Бектон Дикинсен», «Био-Рад», «Текан», «Кобас», «Байер», др. Ежегодно проводится метрологическая поверка оборудования.
…Лаборант, поясняя гостю, покинула на полминутки рабочее место. Возвращаясь к нему, сменила перчатки. Мелочь?
- В нашей работе нет мелочей. Какой бы надежной ни была машина, алгоритм качества во многом зависит от человека, - считает зав. отделением ИФА Т. Ф. Алексеева.
«Узкое», как говорят специалисты, звено в технологической цепи – это долабораторный, преаналитический этап. Еще в 1992 году первыми среди региональных СПИД-центров в Бурятии ввели «Правила забора и доставки проб крови в лаборатории диагностики ВИЧ». Эти и другие рекомендации постоянно совершенствуются в связи с развитием лабораторной медицины. Подчас бурятские специалисты опережают отраслевые стандарты, своей практикой предваряя их. С 90-х годов ведут свое начало ежегодные республиканские семинары-совещания врачей и фельдшеров-лаборантов. Стажировки проходят в ведущих центрах Иркутска, Читы, Новосибирска, Москвы, Санкт-Петербурга. Раз в 5 лет врачи-лаборанты подтверждают свои сертификаты. Специалистами арбитражной лаборатории организованы обучающие циклы повышения квалификации для коллег из районных лабораторий и ЛПУ. Из 25 сотрудников арбитражной лаборатории 10 врачей, 2 из них заслуженные врачи Республики Бурятия и один кандидат медицинских наук.
Сегодня арбитражная лаборатория Республиканского СПИД-центра проводит диагностику более 100 наименований, расширяя «линейку» услуг. Любая из них по желанию может быть анонимной.
Особенность ВИЧ/СПИДа: вирус может затаиться в организме. Точное лабораторное исследование – точечный удар по эпидемии.
Валентин ТАРАСОВ.